112 Kapsül Enzalutamide Xtandi 40mg Prostat Kanseri için Yeni FDA Onaylı İlacı

İlaç Adı]
Genel Adı: Enzalutamide yumuşak kapsüller

Ürün Adı: XTANDI

İngilizce adı: Enzalutamide Soft Capsules

Çince Pinyin: Enzhalu?? an Ruanjiaonang

[İmzalayanlar]
Bu ürün

Metastaz riski yüksek olan metastaz olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri (NM-CRPC) olan yetişkin hastalar;

Treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) who are asymptomatic or minimally symptomatic after failure of deprivation therapy (ADT) and who are not receiving chemotherapy.

[Dozaj]
İlaç, prostat kanseri tedavisinde deneyimli bir uzmanın rehberliği altında kullanılmalıdır.

Dozlama

Tavsiye edilen doz günde bir kez oral olarak alınan 160 mg enzalutamide (dört 40 mg yumuşak jel).

Cerrahi olmayan kastrasyon hastaları tedavi sırasında tıbbi kastrasyona luteinizan hormon salıveren hormon (LHRH) analogları ile devam etmelidir.

Eğer hasta ilacı zamanında almazsa, reçete edilen doz mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır.normal günlük dozunuzu ertesi gün almaya devam etmelisiniz..

Hastalarda ≥3 derece toksisite veya tolere edilemeyen yan etkiler görülürse, ilaç 1 hafta veya semptomlar ≤2 dereceye kadar azalıncaya kadar durdurulmalıdır.ve daha sonra aynı dozda veya gerekirse daha az dozda (120 veya 80 mg) tekrar başlatılır..

Güçlü CYP2C8 inhibitörleriyle eşzamanlı kullanım

Mümkünse güçlü CYP2C8 inhibitörleri ile birlikte kullanmaktan kaçınılmalıdır.

Eğer hasta aynı anda güçlü bir CYP2C8 inhibitörü kullanmak zorunda kalırsa, enzalutamid dozu günde bir kez 80 mg' a düşürülmelidir.Enzalutamide dozu eşzamanlı kullanımdan önceki doz seviyesine geri getirilmelidir..

Karaciğer hasarı

Hafif, orta derecede veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (sırasıyla Child- Pugh sınıfı A, B veya C) doz ayarlaması gerekmez.

böbrek yetmezliği

Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.Ağır böbrek yetmezliği veya son aşamada böbrek hastalığı olan hastalar bu ürünü dikkatle kullanmalıdırlar (bakınız [Önemli Önlemler].

Çocuklar ve gençler

Enzalutamide, yetişkin erkeklerde kastrasyona dirençli prostat kanserinin tedavisi için gösterilmiştir, ancak çocuklarda veya ergenlerde kullanımı ile ilgili hiçbir deneyim yoktur.

yaşlılar

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Dozlama yöntemi

Bu ürün oral kullanım içindir. Yumuşak jelleri çiğnememe, çözme veya açma.

[Kötü Etkiler]
Randomize edilmiş plasebo kontrollü klinik çalışmalarda en sık görülen (≥ 10%) ve enzalutamid grubunda (plasebo grubuna göre % 2 daha fazla) daha sık görülen yan etkiler asteni/ yorgunluk,