Genel bakış

Teşhis dağıtımcıları ve onkoloji referans laboratuvarları için, doğrulanmış bir akciğer kanseri paneli eklemek tekrarlayan bir satın alma kararıdır.12 Akciğer Kanseri Gen Testleri hizmeti, mikro uydu istikrarsızlığı (MSI) okuma ile 12 işlenebilir hedeflenmiş belirteciyi eşleştirir., alıcılara tek bir iş akışında sürücü mutasyonlarını ve bağışıklık tedavisiyle ilgili bir biyomarker'i kapsayan kompakt bir panel sunar.En az sipariş miktarları, teslim süreleri, soğuk zinciri işleme ve kalite kontrolü ve sonuç teslim anlaşmalarının nasıl yapılandırılacağı.

İmzalamadan Önce Örnek Gereksinimleri Belirle

B2B sözleşmeleri örnek lojistikte yaşar ya da ölür. Bir fiyat belirlemeden önce, 12 gen artı MSI iş akışı için kabul edilebilir örnek türlerini açıklayın.Çoğu akciğer paneli formalin sabit parafin gömülü (FFPE) dokuyla çalışır, ancak minimum doku hacmi ve tümör saflığı sınırlarını doğrulayın, çünkü ince bir blok fiyatına bakılmaksızın testte başarısız olur.Panelin plazma bazlı dolaşımdaki tümör DNA'sını (ctDNA) kabul edip etmediğini ve hangi kan toplama tüpünün gerekli olduğunu sorunBunları SOP'lerinize erken kilitlemek, hacim arttıkça pahalı reddedilmeyi önler.

MOQ, teslim süresi ve sözleşme yapısı

Minimum sipariş miktarı nadiren sadece reaksiyonlarla ilgilidir; tedarikçi partilerinin nasıl çalıştığı ile ilgilidir.Paralel olarak üç sayı müzakere et.: MOQ, parti başına dönüşüm ve hacim indirim eğrisi.Çünkü bir partiyi doldurmak için bekleyen bir panel haftalarca gizli gecikme ekleyebilir.

Soğuk Zincir Lojistiği ve Örnek Durabilirliği

FFPE kesimleri oda sıcaklığında istikrarlıdır ama kanlı ctDNA'lar değil.Dört ila sekiz saatlik işleme penceresi, 2°8°C nakliye ve partner laboratuvarının başka bir bölgede olduğu durumlarda kuru buz gereksinimleri.

Kalite kontrolü ve sonuç sunumu

Sonuç teslimatı, sözleşme noktası alıcılarının en sık belirlemedikleri şeydir.ve varyasyonların belirtilen referans genom yapısına karşı nasıl not edildiğiMSI raporlama eşiklerini netleştirin, böylece sonuçlar klinik olarak yorumlanabilir.ve tedarikçi ham verileri ne kadar süre saklar.

Sık Sorulan Sorular

S: Bu 12 gen artı MSI paneli için gereken minimum örnek hacmi nedir?C: Örnek türüne bağlıdır. FFPE dokuları genellikle belirlenmiş tümör saflığını ve bölüm sayısını gerektirirken, sıvı biyopsi kendi kan hacmi ve tüp gereksinimlerine sahiptir.Sözleşmeden önce ikisini de onaylayın..

S: MSI durumu 12 hedeflenmiş belirteçle birlikte nasıl rapor edilir?A: MSI, genellikle onaylanmış eşiğe dayanarak istikrarlı, düşük veya yüksek olarak rapor edilir.

S: Aynı parti hem doku hem de plazma numunelerini kullanabilir mi?C: Genellikle evet, ancak doku ve ctDNA iş akışlarının farklı işleme ve nakliye gereksinimleri olabilir.

S: Tedarikçi kalite kontrolünde başarısız olan numuneleri nasıl ele alır?A: Standart bir anlaşma, bir QC başarısızlık yeniden çalıştırma politikasını içerir. Yeniden çalıştırmaların ücretsiz olup olmadığını, malzemenin ne kadar süre saklandığını ve hangi kanıtların sizinle paylaşıldığını doğrulayın.