Genel bakış

Enhertu, 100 mg fam- trastuzumab deruxtecan şişesi, güçlü bir topoisomerase I inhibitörü ile bağlantılı olan HER2' e yönelik monoklonal bir antikor etrafında inşa edilmiş bir antikor- ilaç konjugatıdır.Tasarımı, tek bir hedeflenmiş antikorun, HER2 ifade eden tümör hücrelerinin derinliklerine sitotoksik bir yük taşımasını ve hücre içi olarak serbest bırakmasını sağlar.Sağlıklı dokuların maruziyetini sınırlandırır.

Nasıl Çalışır?

Anti-HER2 antikor, HER2'yi tümör yüzeyine bağlar ve endositoz yoluyla içselleştirilir.Enzim-DNA kompleksini hapseden ve geri dönüşü olmayan DNA hasarını tetikleyen bir topoisomerase I inhibitörüTemel özelliklerden biri yüksek ilaç-antikor oranı ve serbest bırakılan yararlı yükün komşu hücrelere yayılma yeteneğidir ve HER2-heterogen tümörlere karşı bile yerel bir seyirci etkisi yaratır.Bu yükle yönetilen öldürme, antikorun kendi HER2 sinyal blokasını tamamlar..

İfade

Enhertu, daha önce anti-HER2 tedavisinden sonra HER2- pozitif metastatik meme kanseri için, mevcut testlerle tanımlanan HER2- düşük meme kanseri için,ve HER2- pozitif ileri aşama mide ve mide- özofagus bağlantısı adenokarsinomu içinHastanın uygunluğu, HER2 düşük kategorisi için kullanılan düşük ifade eşiği de dahil olmak üzere onaylanmış HER2 testine bağlıdır.

Dozaj ve İlaç

Her bir sunum, endüstriyel protokollere göre üç haftalık bir döngüde vücut ağırlığına göre dozajlanan, intravenöz enfuzyona hazırlanmış 100 mg liyofilize toz şişesi.Soğuk zinciri kullanmak zorunludur• Açılmamış şişeleri 2°C' de saklayın ve rekonstitüsiyona kadar ışığa karşı koruyun.

Depolama ve Kaynaklandırma

Açılmamış şişeleri 2°C' de saklayın; dondurmayın ve doğrudan ışığa maruz kalmaktan kaçının.B2B alıcıları, veri kaydedici ile GSYİH'ye uygun soğuk zinciri tranzitini doğrulamalı ve klinik kullanımdan önce 2 ̊8 °C aralığını aşan tüm sevkiyatları karantinaya almalıdır.

Sık Sorulan Sorular

S: Enhertu yük mekanizmasını eski HER2 antikorlarından ayıran nedir?A: Yaşlı HER2 antikorları sinyal vermeyi engellerken Enhertu hücre içinde serbest bırakılan bir topoisomerase I zehrini ekler ve bir seyirci etkisi yaratır.HER2 yoğunluğundan bağımsız olarak komşu tümör hücrelerini öldürebilir..

S: Neden bu konjugat için HER2 düşük testi önemlidir?A: Konjugatın yararlı yük gücü, daha düşük reseptör seviyelerinde aktiviteye izin verir ve klasik HER2 hedefli antikorlara uygun olmayan HER2- düşük tümörlere tedaviyi genişletir.

S: B2B soğuk zinciri lojistiklerinde 100 mg şişe nasıl kullanılır?A: Üreticiden kliniğe kadar 2°8°C tutun, sıcaklık kaydeden onaylı soğutmalı taşıyıcılar kullanın ve etiketlenmiş aralığın dışında maruz kalan herhangi bir şişeyi rekonstitüsiyondan önce atın.