Genel Bakış

Bu dörtlü antikor testi, tek bir numuneden HIV, hepatit C, sifiliz (Treponema pallidum) ve hepatit B'yi eş zamanlı olarak tarar; bu konfigürasyon, yüksek hacimli tarama programları için uygundur. B2B alıcıları için tedarik sorusu tutarlılıktır: her parti, pozitif veya negatif bir sonucun sevkiyatlar arasında aynı anlama gelmesi için aynı spesifikasyona göre performans göstermelidir.

Nasıl Çalışır

Kaynak bulma, cihazın hedeflenen pazar için in-vitro tanı kaydına sahip olduğunu ve üreticinin parti bazında performans verileri sağlayabileceğini doğrulamakla başlar. Panel dört test içerdiği için, herhangi bir çizgide zayıf bir parti tüm kaseti zayıflatır, bu nedenle dört hedefi de kapsayan bir analiz sertifikası gereklidir. Siparişler arasındaki sessiz ürün değişikliklerini önlemek için tek bir üretici ve tek bir katalog numarası standartlaştırın.

Endikasyonlar

Test, klinik, mesleki sağlık ve saha çalışmaları ortamlarında ön tanısal antikor taraması için kullanılır. Bu bir tarama aracıdır, kesin tanı değildir; reaktif sonuçlar takip testleri gerektirir. B2B talebi, rutin seroloji için tek, verimli bir panel ihtiyacı olan hastanelerden, laboratuvarlardan, STK'lardan ve mesleki sağlık programlarından gelmektedir.

Dozaj ve Uygulama

Dozaj yoktur. Belirleyici parametreler numune türü, okuma süresi ve saklama koşuludur. Tedarik, kabul edilen numuneyi (serum, plazma veya tam kan), sonuç penceresini ve etiketlenmiş raf ömrünü belirtmelidir. Bir parti için kabul kriterlerini tanımlayın: hassasiyet ve özgüllük rakamları ve bir sevkiyatın reddedildiği geçersiz oran eşiği.

Saklama ve Kaynak Bulma

Çoğu hızlı kaset serin, kuru oda sıcaklığında saklanır, ancak bazı reaktifler kontrollü bir soğuk pencereyi tercih eder, bu nedenle etiketlenmiş aralığı izleyin ve dondurma-çözülmeden kaçının. B2B kaynak bulma için, kurşunlu folyo poşetler, nem alıcı, okunaklı parti ve son kullanma tarihi ve geri çağırmaları kapsayan bir tedarikçi kalite anlaşması talep edin. Soğuk veya ortam zincirinin nakliye sırasında korunduğunu ve stoğun ilk son kullanma tarihine göre döndürüldüğünü doğrulayın.

SSS

S: Panelin uyumlu olduğunu hangi belgeler kanıtlar?

Hedef pazar için in-vitro tanı kaydı artı belirtilen hassasiyet ve özgüllük ile dört antikorun tamamını kapsayan parti bazında analiz sertifikası.

S: Neden tek bir üretici ve katalog numarası konusunda ısrar ediyorsunuz?

Dört test entegre olduğu için, siparişler arasındaki sessiz bir yeniden formülasyon performansı değiştirebilir. Sabit kaynak bulma, parti-parti davranışını öngörülebilir tutar.

S: Pozitif bir sonuç onay gerektirir mi?

Evet. Bu bir tarama panelidir; reaktif bulgular, herhangi bir klinik sonuca varılmadan önce özel takip testleriyle doğrulanmalıdır.

S: Saklama parti tutarlılığını nasıl korumalıdır?

Kasetleri nem alıcı ile birlikte etiketlenmiş sıcaklıkta kapalı folyoda saklayın, stoğu ilk son kullanma tarihine göre döndürün ve nakliye zincirinin kesintisiz olduğunu doğrulayın.