Genel bakış

PD-L1 Ekspresyonu SP263 klonu ile tespit edilmesi, PD-L1 proteinini formalinle sabitlenmiş, parafinle gömülü tümör bölümlerinde görselleştirmek için immünistokimya kullanır.SP263 antikor, VENTANA otomatik boyama platformu için geliştirilen bir tavşan monoklonal reagansıdır., ve birkaç bağışıklık kontrol noktası inhibitörüne uygunluğu belirlemeye yardımcı olan bir eş tanı olarak hizmet eder.Testin ilkesini anlamak, sonuçların neden basit bir pozitif veya negatif çağrı yerine boyanmış hücrelerin oranı olarak rapor edildiğini açıklar..

Renkleme İlkeleri

Metot, anti-PD-L1 antikorunun, hücre zarında ifade edilen PD-L1 proteinini bağladığı ince bir doku slaytına uygulanmasıyla başlar.İkincil bir algılama sistemi daha sonra mikroskobun altında görünen kahverengi bir leke olarak bağlanmış yerleri gösteren bir kromojen depolarPD-L1 hücre yüzeyinde oturduğu için, puanlama zarlı boyanmaya odaklanır ve yoğunluk sadece gözle tahmin edilmek yerine onaylanmış eşiğe göre yorumlanır.

Tümör oranını okumak

Patologlar, kısmi veya tam zar boyanması gösteren canlı tümör hücrelerinin yüzdesini değerlendirir. Bu yaklaşım tümör oranı puanı olarak bilinir.Farklı eşleşen teşhis iddiaları farklı sınırlamalar kullanırÖrneğin, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde atezolizumab, en az yüzde bir tümör hücresi boyanma eşiğine bağlıdır.Cemiplimab, bazı göstergelerde daha yüksek bir tümör hücresi eşiğine sahiptir.Bu nedenle aynı SP263 testi, uygulanan onaylanmış puanlama kuralına bağlı olarak birden fazla bağışıklık tedavisi kararını destekleyebilir.

Neden Klon Seçimi Önemlidir?

PD-L1 testleri birbirini değiştirebilir değildir, çünkü her antikor klonu biraz farklı bir epitop tanır ve her platformun kendi boyanma kimyasına sahiptir.Laboratuvarlar, klinik doktorun sonucu doğru ilaç etiketiyle eşleştirebilmesi için kullanılan kesin klon ve puanlama algoritmasını bildirmelidir.Açıkça belgelenmiş, standartlaştırılmış bir iş akışı, puanın klinik anlamını tüm sitelerde korur.

Puanı Etkileyen Analiz Öncesi Faktörler

Örnek kalitesi PD-L1 puanını güçlü bir şekilde etkiler. Çok uzun veya çok kısa olan sabitleme, membran antijen tutumunu değiştirebilir ve düşük tümör içeriği güvenilir bir şekilde puanlamak için çok az hücre bırakır.Laboratuvarlar boyanmadan önce kabul edilebilir sabitleme sürelerini ve minimum tümör alanını tanımlamalıdır.Analiz öncesi bağlamıyla bildirilen bir sonuç, uyarı olmadan verilen bir sayıdan çok daha güvenilirdir.

Sık Sorulan Sorular

S:SP263 aslında neyi ölçüyor?A:Bu, renklenen tümör hücrelerinin oranı olarak ifade edilen kromojenik immünistokimya ile doku kesimindeki hücre zarlarında PD- L1 proteinini ölçer.

S:Tüm PD-L1 testleri birbirini değiştirebilir mi?A:Hayır, farklı antikor klonları ve platformları ayrı ayrı doğrulanır, bu nedenle rapor edilen klon ve puanlama kuralı amaçlanan tedaviye uymalıdır.

S:Neden sonuç evet ya da hayır yerine yüzde olarak belirleniyor?A:Ortak teşhis iddiaları oran eşiklerine bağlıdır, bu nedenle puan, belirteciyi ifade eden tümör hücrelerinin sayısını yansıtmalıdır.