Tong Ren Tang Sanjieling Kapsülleri 30 Tablet: İhracat için Kayıt ve Kalite Uygunluğu

Genel bakış

Sanjieling Kapsülleri sınırdan geçerken, teslimat sırasında sorulan sorular onay numaraları ile ilgilidir.Üretim izni ve her kartonun serbest bırakılan bir partiye kadar izlenebilir olup olmadığıBu makale, bir ithalatçının ilk sipariş vermeden önce bir araya getirmesi gereken uyum dosyasını yürütüyor.

Nasıl Çalışır?

Ürün, Pekin Tongrentang Teknoloji Geliştirme' nin ilaç fabrikası tarafından üretilen 30 kapsüllük kartonlarda sunulan çok bitkisel bir kapsüldür.Uygunluk açısından ilgili özellik, bir botanik kompozisyonun tek bir aktif rakamla tanımlanamayacağıdır.Aynılık ve tutarlılık, bunun yerine hammaddelerin makroskopik ve mikroskopik incelemesi, bitmiş ürünün kromatografik parmak izleri,ve belirlenmiş belirleyici bileşenlerin nicel belirlenmesiDüzenleyiciler, bir referans profiliyle ilgili olarak belirlenmiş bir benzerlik aralığı içinde olan bir parmak izi kabul ederler; geleneksel bir tarife uyulduğu iddiasını kabul etmezler.

İfade

Onaylanmış belirtim, kayıtlı etikette geleneksel terimlerle belirtilir ve hem pazarlama kopyası hem de ithalat bildirimleri bu ifade içinde kalmalıdır.,Bu durum, makul olsa da, ithalatçı için düzenleyici bir maruz kalma yaratır ve onaylı bir tescilin varış noktası pazarında geçersiz hale gelebilir.Hedef pazarın biyomedikal dille çerçevelendirilmiş göstergeler gerektirdiğinde, bu bir tercüme seçimi yerine müzakere etmek için bir kayıt değişikliği.

Düzenleyici ve kalite kanıtı

Bitmiş ürüne ait ulusal onay numarasını, aynı üretim yerinin adı verilen üretim ruhsatı ve geçerli GMP sertifikası ile birleştirin.Her parti için parti serbest bırakma sertifikası alın, kimlik, belirteç içeriği, nem, parçalanma ve mikrobiyal sınırları kapsayan analiz sertifikası,Ek olarak ağır metal ve pestisit kalıntıları sonuçları, uygulanabilir farmakopey özelliklerine göreHerhangi bir bileşen hayvansal kaynaklı ise, tür bildirimini onaylayın ve ithalat izinlerinin veya tür koruma belgelerinin geçerli olup olmadığını kontrol edin.Bu limanda sık ve pahalı bir keşif olduğu içinBelirtilen raf ömrünü destekleyen kararlılık verilerini isteyin ve karton etiketlemesinin, seri işaretlemesinin ve ekleme dilinin üretimden önce değil, ardından varış noktası gereksinimlerini karşıladığını onaylayın.

Depolama ve Kaynaklandırma

Kapsüller, sıcaklık ve nemden korunmuş ortam sıcaklığında gönderilirken, nakliye sırasında sert kapsüller için nem kontrolü pratik bir endişe kaynağıdır.Kayıt yenilenme döngüsünü ve satış planını ulaştığınızda geri kalan raf ömrünü kontrol edinAlınan kartonlardaki seri numaralarını serbest bırakma sertifikasıyla eşleştirerek dosyada tutun, çünkü eşleştirilmemiş bir parti, denetlenmiş bir pazarda satılamaz.

Sık Sorulan Sorular

S: Bir ithalcinin Çin bitkisel kapsülü için hangi kayıt belgelerine ihtiyacı vardır?Bitmiş ürünün onay numarası, üreticinin üretim ruhsatı, adı verilen yer için geçerli bir GMP sertifikası ve her partiye göre seri serbest bırakma ve analiz sertifikaları.Hedef pazarları genellikle bu dosyanın üstüne kendi ithalat izinlerini ekler..

S: Bir çok bitkisel kapsül için partiden partiye tutarlılık nasıl gösterilmektedir?Belirli bir benzerlik aralığı içindeki bir referans profiliyle kromatografik parmak izi karşılaştırması yoluyla, niceliksel belirleyici belirleme ve hammadde kimlik kontrolleri ile desteklenir.Tek bir test figürü botanik kompozisyonu temsil edemez..

S: Analiz sertifikasında hangi kontaminanın sınırları doğrulanmalıdır?Ağır metaller, böcek ilacı kalıntıları ve mikrobiyal sayımlar, nem ve parçalanma ile birlikte, uygulanabilir farmakopye özelliklerine göre.Farmakopenin hangi spesifikasyon referanslarını doğrula, çünkü sınırlamalar pazarlar arasında farklılık gösterir.