Incepta、Beacon、DIL、Tlph、Everest、Pfizer Palbociclib PD-0332991 Palbocent 125mg*21 tablet Meme kanseri evre 1 2 3 kanser için

[İlaç Adı]
Jenerik adı: palbociclib kapsüller

Ürün adı: IBRANCE®/IBRANCE®

İngilizce adı: Palbociclib Kapsüller

Çince Pinyin: Paiboxili Jiaonang

[Endikasyonlar]
Bu ürün, hormon reseptörü (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) negatif, lokal olarak ileri veya metastatik meme kanseri için uygundur. Menopoz sonrası kadın hastalarda ilk endokrin tedavi olarak aromataz inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.

[Dozaj]
Bu ürünle tedavi, antikanser ilaçların kullanımında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.

Önerilen dozaj

Palbociclib'in önerilen dozu, 21 gün boyunca günde bir kez 125 mg, ardından 7 gün ara (3/1 dozaj rejimi) olup, bu da 28 günlük bir tedavi döngüsüyle sonuçlanır. Hasta artık klinik fayda sağlamayana veya kabul edilemez toksisite geliştirene kadar tedaviye devam edilmelidir.

Palbociclib ile kombinasyon halinde kullanıldığında, aromataz inhibitörü uygulaması için onaylanmış etiketlemedeki dozaj rejimine bakın.

Dozaj yöntemi

oral. Tercihen yemekle birlikte, tutarlı palbociclib maruziyetini sağlamak için yemekle birlikte alınmalıdır (bkz. Farmakokinetik). Palbociclib greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır (bkz. İlaç Etkileşimleri).

Palbociclib kapsüller bütün olarak yutulmalıdır (yutmadan önce kapsülleri çiğnemeyin, ezmeyin veya açmayın). Hasarlı, çatlamış veya başka şekilde eksik olan kapsülleri kullanmayın.

Hastalar, ilaçlarını her gün yaklaşık aynı saatte almaya teşvik edilmelidir. Hasta kusarsa veya bir dozu kaçırırsa, aynı gün başka bir doz almamalıdır. Bir sonraki doz her zamanki gibi alınmalıdır.

Dozaj ayarlaması

Palbociclib dozunun bireysel güvenlik ve tolere edilebilirliğe göre ayarlanması önerilir.

Belirli advers reaksiyonların ortaya çıkması, kontrol için dozajın geçici olarak kesilmesini/geciktirilmesini ve/veya dozun azaltılmasını veya kalıcı olarak kesilmesini gerektirebilir. Doz ayarlamaları için Tablo 1, 2 ve 3'te sağlanan protokollere başvurun.

Özel gruplar

Geriatrik: ≥65 yaşındaki hastalarda palbociclib doz ayarlaması gerekmez.

Pediatrik Popülasyon: Palbociclib'in güvenliği ve etkinliği 18 yaşından küçük çocuk ve ergen hastalarda belirlenmemiştir. Veri mevcut değil.Hepatik Yetmezlik: Hafif veya orta derecede hepatik yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıfları A ve B) palbociclib doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli hepatik yetmezliği olan (Child Pugh Sınıf C) hastalar için önerilen doz, 3/1 dozaj programı kullanılarak günde bir kez 75 mg'dır.

Böbrek Yetmezliği: Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi [CrCl] ≥15 mL/dak) palbociclib doz ayarlaması gerekmez. Bu popülasyonda herhangi bir doz ayarlama önerisi yapmak için hemodiyaliz gerektiren hastalarda yetersiz veri mevcuttur.

Güçlü CYP3A inhibitörleri ile birlikte uygulandığında doz ayarlamaları: Güçlü CYP3A inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımından kaçının ve CYP3A inhibitör etkisi olmayan veya sadece zayıf CYP3A inhibitör etkileri olan diğer eş zamanlı ilaçlarla değiştirmeyi düşünün. Hastalar güçlü bir CYP3A inhibitörünü birlikte uygulamak zorundaysa, palbociclib dozunu günde bir kez 75 mg'a düşürün. Güçlü bir inhibitör kesilirse, palbociclib dozunu, CYP3A'nın güçlü inhibitörünü başlatmadan önceki doza (inhibitörün 3 ila 5 yarı ömründen sonra) artırın.

[Yan etkiler]

Palbociclib alan hastalarda bildirilen herhangi bir derecedeki en yaygın (≥%20) advers reaksiyonlar, nötropeni, enfeksiyon, lökopeni, yorgunluk, bulantı, stomatit, anemi, ishal, alopesi ve trombositlerde azalmadır.
Palbociclib ile en yaygın (≥%2) grade ≥3 advers reaksiyonlar, nötropeni, lökopeni, enfeksiyon, anemi, artmış aspartat aminotransferaz (AST), yorgunluk ve alanin Asit aminotransferaz (ALT) artmıştır.

[Saklama]

Oda sıcaklığında saklayın. Lütfen açılmış ilaçları orijinal ambalaj şişelerinde saklayın.