GSK Eltrombopag_ Revolade 25mg*14 tablet/ şişe (kutusu) Trombositopeni Bu ilaçla tedavi sırasında uygulanabilir

[İmzalayanlar]

• Bu ürün, daha önce glukokortikoitlere, immünoglobülinlere vb. zayıf bir yanıt veren kronik bağışıklık (idiyopatik) trombositopeni (ITP) olan yetişkinler (≥ 18 yaş) için uygundur.platelet sayısını artırmak ve kanamayı azaltmak veya önlemek için.
• Bu ürün sadece trombositopeni ve kanama riskini artıran klinik durumlar nedeniyle ITP olan hastalarda kullanılmalıdır.

[Dozaj]

• Platelet sayısını ≥ 50.000/μL' e ulaştıran ve bu sayıyı koruyan en düşük doz kullanılmalıdır.Bu ürün, hastanın trombosit sayısını normalleştirmek için kullanılmamalıdır.Klinik çalışmalarda,platelet sayıları genellikle bu ürünle tedaviye başladıktan sonra 1 ila 2 hafta içinde artar ve tedaviyi durdurduktan sonra 1 ila 2 hafta içinde azalır..
• Bu ürün boş mideyle (yemekten 1 saat önce veya 2 saat sonra) ve aşağıdaki ürünlerden en az 2 saat önce veya 4 saat sonra alınmalıdır.Süt ürünleriAlüminyum, kalsiyum, demir, magnezyum, selenyum ve çinko gibi katyonlar için çok değerli mineral takviyeleri içeren ürünler.

Başlangıç dozaj rejimi

Yetişkin hastalar

• Bu ürünle tedaviye başladıktan sonra, kanama riskini azaltmak için, gerekirse trombosit sayısını ≥ 50.000/μL' e ulaşmak ve sürdürmek için dozu ayarlayın.Günde bir kez uygulandıktan 4 hafta sonraEğer trombosit sayısı klinik olarak önemli kanamayı önleyecek kadar yükselmezse, bu ilaçla tedavi kesilmelidir.
• Eğer açık karaciğer fonksiyonu anormallikleri ortaya çıkarsa, bu ürünün kesilmesi de düşünülmelidir.Tedavi kesildikten sonra en az 4 hafta boyunca haftada bir kez izlenmeye devam edilmelidir..

Diğer insanlar

• Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.Bu ürünün böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılması ve yakından izlenmesi gerekir..
• Karaciğer Eksikliği: ITP hastaları, siroz (karaciğer eksikliği, Child- Pugh puanı ≥5) ile bu ürünü dikkatle kullanmalı ve yakından izlemelidir.

yaşlılar

• Bu ürünün ≥ 65 yaşında hastalarda kullanımı hakkında sınırlı veriler bulunmaktadır ve 85 yaşın üzerindeki hastalarda deneyime sahip değildir.Genel olarak, bu ürünün ≥ 65 yaş ve daha genç hastalar arasındaki güvenliği konusunda klinik olarak anlamlı farklılıklar görülmemiştir.Rapor edilen diğer klinik deneylerde de yaşlı ve genç hastalar arasında etkililikte bir fark bulunmamıştır.Ancak bireysel yaşlı hastaların ilaca daha duyarlı olabilmeleri de dışlanamaz..

[Kötü Etkiler]

• ITP çalışmalarında, tespit edilen en önemli ciddi yan etkiler hepatotoksisite ve tromboz/ trombotik olaylardı.
• ITP çalışmalarında, tüm derecelerdeki (hastaların en az % 10' unda görülen) en yaygın yan etkiler şunlardır: baş ağrısı, anemi, iştah azalması, uykusuzluk, öksürük, bulantı, ishal, alopeci,Kaşıntı, miyalji, pireksya, yorgunluk, grip hastalığı, zayıflık, titreme ve periferik ödem.

[Koruyucu]

• 30°C altında saklanmalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde tutulmalıdır.