NOVARTIS Trametinb GSK1120212 Mekinist 2mg*30 tablet 1. 2. 3. evre akciğer kanseri Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, kolorektal kanser, tiroid kanseri, melanom

Sipariş vermek için tıklayın

[İlaç Adı]
Genel isim: Trametinib tabletleri

Ticari isim: MEKINIST®

İngilizce adı: Trametinib Tabletleri

Çince Pinyin: Qumeitini Pian

[İmzalayanlar]
BRAF V600 mutasyon pozitif kesilemez veya metastatik melanom

Bu ürün, dabrafenib mezilât ile birlikte, BRAF V600 mutasyon pozitif kesilemez veya metastatik melanom hastalarının tedavisi için gösterilmiştir.

BRAF V600 mutasyon pozitif melanom için ameliyat sonrası yardımcı tedavi

Bu ürün, dabrafenib mezilât ile birlikte, BRAF V600 mutasyonlu III. evre melanomlu hastaların tam reseksiyondan sonra adjuvan tedavisi için uygundur.

[Dozaj]
Bu ürün, anti- tümör tedavisinde deneyimli tıp kurumlarında kullanılmalıdır.BRAF V600 mutasyon testi, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmış bir tespit yöntemi ile yapılmalıdır.Sadece BRAF V600 mutasyonu pozitif olduğu doğrulanmış hastalar bu ürünle tedavi edilebilir.Bu ürün, dabrafenib mezileti ile birlikte BRAF yabani tipli melanomlu hastalar için uygun değildir..

Dozaj ve İlaç

Bu ürünün önerilen dozu günde bir kez oral olarak 2 mg' dır ve hastalık ilerlemesi veya tolere edilemez toksisite meydana gelene kadar dabrafenib mezilatı ile birleştirilmelidir.

Bu ürün en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalı ve her gün aynı saatte alınmalıdır.

Eğer bir doz kaçırılırsa, bir sonraki planlanan dozdan en az 12 saat önce alınmalıdır.

Dabrafenib mezylat ile birleştirildiğinde, bu ürün her gün aynı saatte, sabah veya akşam uygulanan dabrafenib mezylat ile birlikte günde bir kez alınmalıdır.Bu ürün çiğnenmemelidir..

Doz ayarlaması

Yan etkileri kontrol etmek için dozu azaltmak, tedaviyi kesmek veya tedaviyi durdurmak gerekli olabilir (paketin 3. sayfasındaki tablo 1 ve 2' ye bakın).

Cilt plazma hücreli karsinomunda (cuSCC) veya yeni birincil melanomda olumsuz reaksiyonlar için doz ayarlamaları önerilmez.

Dabrafenib mesilat bu ürünle birlikte uygulandığında tedaviyle ilgili toksisite ortaya çıkarsa, her iki tedavi de aynı anda doz azaltılmalı, kesilmeli veya durdurulmalıdır.Aslen dabrafenib mezilât ile ilgili yan etkiler için (uveit), deri dışı malignlikler) ve trametinib ile ilgili yan etkileri (retinal damar oklüsiyonu (RVO), retinal pigment

Epitel çıkması (RPED), interstitial akciğer hastalığı (ILD) / pnömonit ve komplikasyonsuz venöz tromboemboli), sadece bir tedavi için doz ayarlamasını gerektirir.

Özel gruplar

Karaciğer hasarı

Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.Başlangıç dozu ayarlamanın potansiyel gerekliliği belirlenemez.Bu ürün, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

böbrek hasarı

Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.Başlangıç dozu ayarlamanın potansiyel gerekliliği belirlenemez.Bu ürün ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

çocuk

Bu ürünün çocuklarda ve ergenlerde (< 18 yaş) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

yaşlılar

65 yaşın üzerindeki hastalarda ilk doz ayarlaması gerekmez.Tablolar 1 ve 2).

[Kötü Etkiler]

BRAF V600 mutasyon pozitif kesilemez veya metastatik melanom

Trametinib monoterapi

Deneme ilacının kalıcı olarak durdurulmasına yol açan yan etkiler, bu ürünle tedavi edilen hastaların% 9' ında görülmüştür.Bu ürünün kalıcı olarak kesilmesine yol açan en yaygın yan etkiler, düşük LVEF' dir.Bu ilaçla tedavi edilen hastaların % 27' sinde doz azaltmasına yol açan yan etkiler görülmüştür.Bu ürünün dozu azaltılmasının en yaygın nedenleri döküntü ve LVEF' nin azalmasıdır..

Trametinib ile dabrafenib mezilat tedavisi

Bu ürünle dabrafenib mezilat ile birlikte tedavi edilen hastalarda, bu ürünle ilgili en sık görülen (≥ 20%) yan etkiler ateş, bulantı, döküntü, titreme, ishal, kusma,yüksek tansiyon, ve periferik ödem.

BRAF V600 mutasyon pozitif melanom için ameliyat sonrası yardımcı tedavi

Dabrafenib mezilatı ile tedavi edilen hastalarda en sık görülen yan etkiler (≥ 20%) pireksya, yorgunluk, mide bulantısı, baş ağrısı, döküntü, titreme, ishal, kusma, artralji ve miyalji.

Bu ürünün kullanımını durdurmaya ve durdurmaya yol açan yan etkiler, hastaların sırasıyla % 24 ve % 54' ünde görülmüştür..Bu ürünün dozunun azaltılmasına yol açan yan etkiler hastaların% 23' ünde görülmüştür, en yaygın yan etkiler ateş ve düşük atılma fraksiyonu olmuştur.

[Koruyucu]
Işıktan koruyun, hava geçirmez, 2- 8°C' de saklayın.

Açıldıktan sonra, şişeler 30 gün boyunca 30°C' den fazla olmayan bir sıcaklıkta saklanabilir.