[İlaç Adı]
Jenerik adı: Platinib kapsüller
Ticari adı: GAVRETO®
İngilizce adı: Pralsetinib Kapsüller
Çince Pinyin: Pulatini Jiaonang
[Endikasyonlar]
Bu ürün, daha önce platin içeren kemoterapi almış ve yeniden düzenleme transfeksiyonu (RET) gen füzyonu pozitif olan, lokal olarak ileri evre veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir.
Bu endikasyon, RET gen füzyonu pozitif ileri evre NSCLC'de yapılan bir çalışmanın sonuçlarına dayanarak koşullu onay almıştır.
Bu endikasyon için tam onay, devam eden doğrulama çalışmalarından elde edilecek klinik faydaya bağlı olacaktır. (Talimatlara bakınız [Klinik Çalışmalar])
[Dozaj]
Bu ürün, anti-tümör tedavisi konusunda deneyimli bir hekim tarafından reçete edilmelidir.
Hasta seçimi
Bu ürünün tedavide kullanılmasından önce, iyi doğrulanmış bir tespit yöntemiyle pozitif RET gen füzyonunun tespit edildiğinin doğrulanması gerekir.
Önerilen dozaj
Bu ürünün önerilen dozu, günde bir kez aç karnına (bu ürünü almadan en az 2 saat önce ve bu ürünü aldıktan en az 1 saat sonra yemek yemeyin) ağız yoluyla alınan 400 mg'dır (bkz. Farmakokinetik). Hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisite oluşana kadar tedaviye devam edin.
Bu ürünün bir dozunu kaçırırsanız, aynı gün mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Bir sonraki gün düzenli günlük dozaj programınıza devam edin.
Bu ürünü aldıktan sonra kusma meydana gelirse, ek doz almayın, ancak bir sonraki dozu planlandığı gibi almaya devam edebilirsiniz.
[Yan etkiler]
En sık görülen yan etkiler (sıklık ≥%25) kabızlık, hipertansiyon, yorgunluk, kas-iskelet ağrısı ve ishaldir. En sık görülen 3-4 derece laboratuvar anormallikleri (sıklık ≥%2) lenfopeni, nötrofili, hemoglobin, fosfat, kalsiyum (düzeltilmiş), sodyum ve AST idi. , ALT yüksekliği, trombositopeni ve alkalin fosfataz yüksekliği.
Hastaların %14,2'si yan etkiler nedeniyle tedaviyi kalıcı olarak bırakmıştır ve hastaların ≥%1'inde kalıcı bırakmaya yol açan yan etkiler enfeksiyöz olmayan pnömoni (%1,4) ve enfeksiyöz pnömoni (%1,4) idi.
Hastaların %61,0'ı yan etkiler nedeniyle uygulamayı bırakmıştır. Hastaların ≥%2'sinde meydana gelen ve doz kesintisi gerektiren yan etkiler arasında nötropeni, enfeksiyöz olmayan pnömonit, anemi, hipertansiyon, enfeksiyöz pnömonit, nötrofil sayısında azalma, ishal, artmış AST, kan Yüksek kreatin fosfokinaz, ateş, yorgunluk, yükselmiş ALT, yorgunluk, trombositopeni, kusma, düşük beyaz kan hücresi sayısı, idrar yolu enfeksiyonu ve dispne.
Hastaların %36,1'i yan etkiler nedeniyle dozlarını azaltmıştır ve hastaların ≥%2'sinde meydana gelen ve doz azaltımı gerektiren yan etkiler arasında nötropeni, anemi, enfeksiyöz olmayan pnömonit, nötrofil sayısında azalma, hipertansiyon ve miyokard enfarktüsü yer almaktadır. Yüksek asit fosfokinaz.
[Saklama]
25℃'den fazla olmayan sıcaklıkta, kapalı olarak saklayın.
Not: Açtıktan sonra, nem geçirmez saklama için orijinal ambalajı saklayın ve ambalajdaki kurutucuyu atmayın.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!