LuciMird Mirdametinib Kapsülleri - Kısa Genel Bakış

Endikasyonlar

Yönetim

Ürün Özellikleri

Kullanım Sınırlaması

Önemli Notlar ve İzleme Noktaları

• Oküler bozukluk riski: LuciMird'e başlamadan önce, tedavi sırasında düzenli aralıklarla ve yeni veya kötüleşen görsel değişiklikler veya bulanık görme ortaya çıktığında kapsamlı bir göz muayenesi yapılmalıdır. Semptomların ciddiyetine bağlı olarak, LuciMird'e devam edilip edilmeyeceğine, ara verilmesine, dozun azaltılmasına veya kalıcı olarak durdurulmasına karar verin.
• Sol ventriküler pompalama fonksiyonunda azalma: LuciMird'i ejeksiyon fraksiyonunu değerlendirmek için almadan önce, tedavinin ilk yılında her 3 ayda bir ve sonrasında klinik olarak endike olduğunda ekokardiyogram yapılmalıdır. Semptomların ciddiyetine bağlı olarak dozu kesin, dozu azaltın veya LuciMird'i kalıcı olarak bırakın.
• Anormal cilt reaksiyonları: Ciltte kızarıklık ve döküntü gibi erken cilt semptomları ortaya çıktığında, derhal rahatlatıcı bakıma başlanmalıdır. Ciddiyete bağlı olarak dozlamayı kesin, dozu azaltın veya LuciMird'i kalıcı olarak bırakın.
• Fetal gelişim riski: Doğmamış bebeğe zarar verebilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar bebeğe yönelik potansiyel risk konusunda bilgilendirilmeli ve güvenilir doğum kontrolü önerilmelidir.

Uygulamayı Takip Eden Olumsuz Reaksiyonlar

Yetişkin hastalar

• En sık görülen advers reaksiyonlar (insidans >%25): döküntü, ishal, bulantı, kas-iskelet sistemi ağrısı, kusma ve yorgunluk.
• En sık görülen 3. veya 4. derece laboratuvar anormallikleri (insidans >%2): kreatin fosfokinaz artışı.

Pediatrik hastalar

• En sık görülen advers reaksiyonlar (insidans >%25): döküntü, ishal, kas-iskelet sistemi ağrısı, karın ağrısı, kusma, baş ağrısı, paronişi, sol ventriküler pompalama fonksiyonunda azalma ve mide bulantısı.
• En yaygın 3. veya 4. derece laboratuvar anormallikleri (insidans >%2): nötrofil sayısında azalma ve kreatin fosfokinazda artış.

Özel Popülasyonlara Yönelik Talimatlar

• Emzirme: Emzirme önerilmez.
• Doğurganlık üzerindeki etkiler: Kadınların üreme yeteneğini etkileyebilir.

Depolama Kuralları