Lucius LuciDorda Dordaviprone 125mg İlerici H3 K27M-Mutant Difüz Orta Hat Glioma müdahalesi için

LuciDorda, bir mitokondriyal ClpP proteaz agonisti ve dopamin D2 reseptörü (DRD2) antagonistidir. Daha önceki multimodal terapötik müdahalelerin ardından hastalığın ilerlemesi görülen H3 K27M-mutant diffüz orta hat gliomalı yetişkinler ve ≥1 yaş pediatrik hastalar için endikedir.

Tedaviye başlamadan önce H3 K27M mutasyonunun varlığını doğrulamak için tümör dokusunun genetik testi zorunludur.

Yönetim:Aç karnına, yemekten en az 1 saat önce veya 3 saat sonra alın. Kapsülleri bütün olarak ılık suyla yutunuz. Kapsülleri açmayın veya çiğnemeyin.

Standart Yetişkin Dozu:Haftada bir kez ağızdan 625 mg (beş adet 125 mg kapsül).

Toksisite Yönetimi için Doz Azaltma Adımları:

• İlk doz azaltımı: Haftada bir kez 500 mg
• İkinci dozun azaltılması: Haftada bir kez 375 mg

Kaçırılan Doz Kuralı:Kaçırılan bir doz, planlanan doz gününden sonraki 2 gün içinde alınabilir. Aradan 2 günden fazla zaman geçmişse, kaçırılan dozu atlayın ve bir sonraki planlanmış doza devam edin. Çift doz almayın.

1. Dordaviprone veya formülasyondaki herhangi bir yardımcı maddeye karşı şiddetli aşırı duyarlılık.
2. Hamilelik: kontrendikedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresi boyunca ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir.

1. QT Aralığı İzleme:Tedavi sırasında periyodik takiple birlikte, tedaviye başlamadan önce temel EKG ve elektrolit değerlendirmesi yapın. QTc uzaması 60 ms'yi aşarsa veya mutlak QTc 500 ms'yi aşarsa tedaviyi askıya alın.
2. Şiddetli Aşırı Duyarlılık Riski:Yüzde/dudaklarda/dilde kızarıklık, nefes darlığı veya şişlik olması durumunda acil tıbbi yardım isteyin. Anafilaktik şok durumunda kalıcı olarak durdurulur.
3. İlaç-İlaç Etkileşimleri:Hepatik enzimler aracılığıyla metabolize edilir. Güçlü CYP3A modülatörleriyle birlikte uygulama, profesyonel doz değerlendirmesi gerektirir.
4. Emzirme Tavsiyesi:Aktif madde anne sütüne geçebilir. Tüm tedavi süresi boyunca emzirmeyi bırakın.

Bu ürün bilgileri yalnızca B2B referansı içindir. Kullanmadan önce daima reçete bilgilerinin tamamına ve kalifiye bir sağlık uzmanına danışın.