Everest、Phokam Osimert AZD-9291 Osimertinib 80mg*30 tablet Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri 1. 2. 3. evre kanseri için

İlaç Adı

Jenerik İsim:MezilatOsimertinib Tabletleri

Ürün Adı: Terrisa®/TAGRISSO®

İngilizce adı: Osimertinib mezilat tabletleri

Hanyu Pinyin: Jiahuangsuan Aoxitini Pian

Endikasyonlar(osimertinib etki mekanizması)

Bu ürün aşağıdakiler için uygundur:

Evre IB-IIIA epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) ekson 19 delesyonu veya ekson 21 (L858R) sübstitüsyon mutasyonu olan küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarının tedavisinde. Hastalar daha önce cerrahi rezeksiyon geçirmiş olmalı ve hekimin takdirine bağlı olarak adjuvan kemoterapi almalı veya almamalıdır.

Epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) ekson 19 delesyonu veya ekson 21 (L858R) sübstitüsyon mutasyonu olan, lokal olarak ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkin hastaların ilk basamak tedavisi.

Daha önce bir EGFR tirozin kinaz inhibitörü (TKI) ile tedavi sırasında veya sonrasında hastalık ilerlemesi yaşamış ve EGFR T790M mutasyonu açısından test edilmiş, lokal olarak ileri veya metastatik KHDAK'li yetişkin hastaları tedavi etmek için.

Dozaj

Osimertinib fda:

Bu ürün, tümör karşıtı tedavi konusunda deneyimli bir hekim tarafından reçete edilmelidir. Bu ürünle tedaviye başlamadan önce, bir SDA onaylı EGFR genetik testi ile bir EGFR ekson 19 delesyon mutasyonu veya ekson 21 L858R sübstitüsyon mutasyonunun veya bir EGFR-T790M mutasyonunun varlığı doğrulanmalıdır.tedavi edilmemiş egfr mutasyonlu ileri evre khdak'de osimertinib ile genel sağkalım,egfr mutasyonlu ileri evre khdak'de kemoterapi ile veya kemoterapi olmaksızın osimertinib.

dozajlar

• Bu ürünün önerilen dozu günde 80 mg'dır.

Tedavi süresi

• Ameliyat sonrası akciğer kanseri olan hastalar, hastalık nüksedene veya tolere edilemez toksisiteye ulaşana kadar veya en fazla 3 yıl boyunca tedaviye devam etmelidir. Lokal olarak ileri veya metastatik akciğer kanseri olan hastalar, hastalık ilerleyene veya tolere edilemez toksisiteye ulaşana kadar tedaviye devam etmelidir.

ilaç sızıntısı

• Bu ürünün bir dozunu kaçırırsanız, bir sonraki doz 12 saat içinde değilse tekrar almalısınız.

• Bu ürün her gün aynı saatte, yemekle birlikte veya aç karnına alınmalıdır.

Dozaj ayarlaması

• Bireysel hastaların güvenliğine ve tolere edilebilirliğine bağlı olarak, dozaj askıya alınabilir veya azaltılabilir. Doz azaltımı gerekirse, doz günde bir kez 40 mg'a düşürülmelidir.

özel grup

• Hasta yaşı, kilosu, cinsiyeti, ırkı ve sigara içme durumu dikkate alınarak dozaj ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Uygulama yöntemi

• Bu ürün ağız yoluyla kullanım içindir. Bu ürün bütün olarak su ile alınmalı ve ezilmemeli, kırılmamalı veya çiğnenmemelidir.

• Hasta ilacı yutamıyorsa, tabletleri 50 mL karbonatsız suda eritin. Tabletler suya batırılmalı, ezilmemeli ve dağılana kadar doğrudan karıştırılmalı ve hızlıca yutulmalıdır. Ardından ½ fincan su ekleyin, bardakta kalıntı olmadığından emin olun ve hızlıca için. Başka hiçbir sıvı eklenmemelidir.

• Gastrik tüp beslemesi gerektiğinde, ilacın ilk çözünmesi için 15 mL su ve kalıntının daha sonra yıkanması için 15 mL su kullanılması dışında, yukarıda açıklananla aynı şekilde yapılabilir. Bu 30 mL sıvı, nazogastrik tüp üreticisinin talimatlarına göre beslenmeli ve uygun miktarda su ile yıkanmalıdır. Bu solüsyonlar ve kalıntılar, tabletlerin suya eklenmesinden sonraki 30 dakika içinde çıkarılmalıdır.

yan etki(osimertinib yan etkileri)

• En sık görülen advers ilaç reaksiyonları ishal (%47), döküntü (%45), onikomikoz (%33), kuru cilt (%32) ve oral mukozit (%24) idi.

hasat öncesi(osimertinib prospektüsü)

•  

  30℃'nin altında saklayın.
   

  Adı	Osimertinib
  Dozaj	80mg
  Miktar	30'lu
  Endikasyonlar	EGFR gen mutasyonu küçük hücreli dışı akciğer kanseri
  Ağırlık	<1kg
  Dış ambalaj	kutu
  Saklama sıcaklığı	normal sıcaklık
  İçindekiler	Yönetmeliklere uyun
  Yardımcı maddeler	yönetmeliklere uyun
  Enterik eğri	yönetmeliklere uygundur