Platinib ((Gavreto) ABD

[İlaç Adı]
Genel isim: Platinib kapsülleri

Ticari isim: GAVRETO®

İngilizce adı: Pralsetinib Kapsülleri

Çince Pinyin: Pulatini Jiaonang

[İmzalayanlar]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

Bu gösterge, RET gen füzyon pozitif ileri NSCLC' de yapılan bir çalışmanın sonuçlarına dayanarak koşullu olarak onaylandı.

Bu gösterge için tam onay, devam eden onaylayıcı çalışmaların klinik yararına bağlı olacaktır.

[Dozaj]

Bu ilaç, tümörle mücadele konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.

Hasta seçimi

Bu ürünü tedavi için kullanmadan önce, iyi doğrulanmış bir tespit yönteminin pozitif RET gen füzyonunu tespit ettiğini onaylamak gerekir.

Tavsiye edilen dozaj

Bu ürünün önerilen dozu 400 mg' dır.Günde bir kez boş mideyle alınır (bu ürünü almadan en az 2 saat önce ve bu ürünü aldıktan en az 1 saat sonra yemek yemeyin) (farmakokinetiğe bakın)Hastalık ilerlemesine veya kabul edilemez toksisiteye kadar tedaviye devam edin.

Bu ürünün bir dozunu kaçırırsanız, aynı gün mümkün olan en kısa sürede almalısınız.

Bu ürünü aldıktan sonra kusma olursa, ek doz almayın, ancak planlandığı gibi bir sonraki dozu almaya devam edebilirsiniz.

[Kötü Etkiler]

En yaygın yan etkiler (olasılığı ≥25%), kabızlık, hipertansiyon, yorgunluk, kas- iskelet ağrısı ve ishaldir.En sık görülen 3-4 derece laboratuvar anormallikleri (olasılığı % 2 veya daha fazla) lenfopeniydi., nötrofili, hemoglobin, fosfat, kalsiyum (düzeltilmiş), sodyum ve AST. , ALT artışı, trombositopeni ve alkali fosfataz artışı.

14Hastaların % 2' si yan etkileri nedeniyle tedavileri kalıcı olarak durdurdu ve % 1' de kalıcı olarak tedaviyi durdurmaya yol açan yan etkileri bulaşıcı olmayan zatürreydi (1.4%) ve bulaşıcı zatürree (1% 4'ü).

61Hastaların % 2' sinde dozu kesmeyi gerektiren yan etkiler arasında nötropeni, bulaşıcı olmayan pnömoni,Anemi, hipertansiyon, enfeksiyonlu pnömoniz, nötrofil sayısının azalması, ishal, AST artışı, kan Yüksek kreatin fosfokinase, ateş, yorgunluk, yüksek ALT, yorgunluk, trombositopeni, kusma,düşük beyaz kan hücresi sayısı, idrar yolu enfeksiyonu ve nefes darlığı.

36Hastaların % 1' i, yan etkileri nedeniyle dozu düşürdü ve hastaların % 2' sinde dozu azaltmayı gerektiren yan etkileri nötropeni, anemi, bulaşıcı olmayan pnömoni,nötrofil sayısının azalmasıYüksek asit fosfokinase.

[Koruyucu]

Kapalı ve en fazla 25°C' de saklanmalıdır.

Not: Açtıktan sonra, ısıl koruma için orijinal ambalajı saklayın ve pakette bulunan kurutucuyu atmayın.