Obetan Obeticholic Acid 5 Mg Tablet Primary Biliary Cirrhosis için

[İlaç Adı]

Genel Adı: Obeticholic Asit

İngilizce adı: Obeticholic asit

Ticari isim: Obetan

İfade
Obetan, bir farnesol X reseptörü (FXR) agonistidir. Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA, veya UDCA' ya karşı dayanıklı olmayan birincil safra kolangiti olan yetişkin hastalarda monoterapi olarak kullanılır.

[Dozlama ve uygulama yöntemi
Kullanım Yöntemleri

Başlangıç dozu:1 yıllık UDCA tedavisine yetersiz bir yanıt veren yetişkin hastalarda veya UDCA intoleransı olan yetişkin hastalarda önerilen olabetan başlangıç dozu günde bir kez 5 mg' dır..

Doz Titrasyonu: 3 aylık günlük 5 mg olabetan tedavisinden sonra hastanın ALP' si azalırsa ve/ veya serum toplam bilirubini normaya ulaşmazsa ve hasta olabetana tolerans gösterirse,Dozu günde bir kez 10 mg' a yükseltin.

Maksimum doz: Günde bir kez 10 mg.

Kaşıntıya Tolerans Gösteremeyen Hastalar İçin İlaçlama Stratejileri: Tam reçete bilgilerine bakın.

Orta derecede veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için tam reçete bilgilerine bakın.

Dozlama Forması Belirtileri

Tabletler, 5 mg, 10 mg.

Kontrendikasyonlar

Obetane, tam safra tıkanıklığı olan hastalarda gösterilmez.

[Uyarılar ve Önlemler
Karaciğerle ilgili yan etkileri

Karaciğer biyokimyasını ve karaciğerle ilgili yan etkilerin gelişmesini izleyin; tedavinin devam etmesinin yararlarını ve potansiyel risklerini tartın.Orta derecede veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmalıdır.Tam biliary obstrüksiyonu olan hastalarda tedaviyi durdurun.

Şiddetli kaşıntı:

Tedavi stratejileri arasında safra asitine bağlayıcı reçineler veya antihistaminikler eklenmesi; doz azaltılması ve/ veya olbertan tedavisinin geçici olarak kesilmesi bulunur.

Düşük HDL-C:

Tedavi sırasında lipid seviyelerindeki değişiklikleri izleyin.

Yan Etkiler
En yaygın yan etkiler (≥5%): kaşıntı, yorgunluk, karın ağrısı ve rahatsızlığı, döküntü, ağız ağrıları, baş dönmesi, kabızlık, artralji, tiroid disfonksiyonu, ekzema.

Depolama
20°C-25°C (68°F-77°F) sıcaklıkta saklanmalıdır, 15°C- 30°C arasında saklanmasına da izin verilir.