Everest、Tlph、Beacon Obetikolik asit 6-ECDCA、INT-747 Obetix 5mg*30 tablet Birincil biliyer kolanjit evre 1 2 3 kanser için

[[İlaç Adı]

Jenerik Adı: Obetikolik Asit

İngilizce adı: Obeticholic acid

Ticari adı: Obetan

Endikasyonlar
Obetan, bir farnesol X reseptör (FXR) agonistidir. Obetan, ursodeoksikolik asite (UDCA) yeterli yanıt vermeyen veya UDCA'ya tahammülsüz olan primer biliyer kolanjitli (eski adıyla primer biliyer siroz (PBC)) yetişkin hastalarda UDCA ile kombinasyon halinde veya UDCA'ya tahammülsüz olan primer biliyer kolanjitli yetişkin hastalarda monoterapi olarak kullanılır.

[Dozaj ve uygulama yöntemi
Uygulama yöntemi

Başlangıç Dozu: UDCA tedavisine 1 yıl boyunca yetersiz yanıt veren veya UDCA'ya tahammülsüz olan yetişkin hastalarda önerilen başlangıç dozu günde bir kez ağız yoluyla 5 mg'dır.

Doz Titrasyonu: Olabetan 5 mg/gün ile 3 aylık tedaviden sonra hastanın ALP'si düşerse ve/veya serum total bilirubini standarda ulaşmazsa ve hasta olabetana tolerans gösteriyorsa, dozu günde bir kez 10 mg'a yükseltin.

Maksimum doz: Günde bir kez 10 mg.

Pruritus'a Tahammül Edemeyen Hastalar İçin Yönetim Stratejileri: Tam reçete bilgilerine bakın.

Hepatik Yetmezlik: Orta veya şiddetli hepatik yetmezliği olan hastalar için tam reçete bilgilerine bakın.

Dozaj Formu Özellikleri

Tabletler, 5mg, 10mg.

Kontrendikasyonlar

Obetan, tam biliyer obstrüksiyonu olan hastalarda endike değildir.

[Uyarılar ve Önlemler
Karaciğerle ilgili advers reaksiyonlar

Karaciğer biyokimyasını ve karaciğerle ilgili advers reaksiyonların gelişimini izleyin; tedavinin devamının faydalarını ve potansiyel risklerini değerlendirin. Günde bir kez 10 mg'ı aşmayın; doz, orta veya şiddetli hepatik yetmezliği olan hastalarda ayarlanmalıdır. Tam biliyer obstrüksiyonu olan hastalarda tedaviyi sonlandırın.

Şiddetli pruritus:

Yönetim stratejileri arasında safra asidi bağlayıcı reçinelerin veya antihistaminiklerin eklenmesi; dozun azaltılması ve/veya olbertanın geçici olarak kesilmesi yer alır.

HDL-K'da azalma:

Tedavi sırasında lipid seviyelerindeki değişiklikleri izleyin.

Advers Reaksiyonlar
En sık görülen advers reaksiyonlar (≥%5): pruritus, yorgunluk, karın ağrısı ve rahatsızlık, döküntü, orofarinks ağrısı, baş dönmesi, kabızlık, artralji, tiroid disfonksiyonu, egzama.

Saklama
20°C-25°C (68°F-77°F)'de saklayın, 15°C-30°C'de saklamaya da izin verilir.