Sunitinib (Sutent)
[İlaç Adı].
Jenerik Adı: Sunitinib malate kapsülleri
Ticaret Adı: Sultan®/Sutent®
İngilizce Adı: Sunitinib malate kapsülleri
Hanyu Pinyin: Pingguosuan Shunitini Jiaonang
[Endikasyonlar
Ameliyat edilemez ileri böbrek hücresi karsinomu (RCC)
Gastrointestinal mezenkimal stromal tümör (GIST) başarısız veya hoşgörüsüz imatinib mesilat tedavisi
Yetişkin hastalarda çözünmez, metastatik yüksek derecede farklılaşmış progresif pankreatik nöroendokrin tümör (PNET).
[Kullanım ve dozaj]
Gastrointestinal mezenkimal stromal tümörlerin ve ileri renal hücreli karsinom tedavisi için bu ürünün önerilen dozu, hastalık ilerlemesi veya dayanılmaz toksisite meydana gelene kadar 4 hafta ve 2 hafta boyunca günde bir kez oral olarak 50 mg'dır.
Pankreatik nöroendokrin tümörler için, bu ürünün önerilen dozu, hastalık ilerlemesi veya dayanılmaz toksisite meydana gelene kadar günde bir kez oral olarak 37.5 mg'dır.
Yiyecek olsun veya olmadan alınabilir.
Güvenlik ve tolere edilebilirlik
Gastrointestinal mezenkimal tümörler ve metastatik renal hücre karsinomu için doz, bireysel hasta güvenliği ve tolere edilebilirliğine göre 12.5 mg gradyan birimlerinde kademeli olarak ayarlanır. Maksimum günlük doz 75 mg'ı geçmemeli ve minimum doz 25 mg olmalıdır.
Pankreatik nöroendokrin tümörler için doz, bireysel hasta güvenliği ve tolere edilebilirliğine göre 12.5 mg gradyan birimlerinde kademeli olarak ayarlanır. Faz 3 klinik çalışmasında kullanılan maksimum doz günde 50 mg idi.
Bireysel hastanın güvenliğine ve tolere edilebilirlik profiline bağlı olarak tedavinin kesilmesi gerekebilir.
İlaç etkileşimleri durumunda dozaj ayarlamaları
CYP3A4'ün güçlü inhibitörleri: Bu enzimler üzerinde minimal inhibitör etkisi olmayan ilaçlarla kombinasyonlar yapılmalıdır. Bu ürünü güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile birleştirmekten kaçınılamazsa, bu ürünün dozunu aşağıda tarif edilen en düşük doza indirmeyi düşünün.
Gastrointestinal mezenkimal stromal tümör (GIST) ve ileri renal hücre karsinomu (RCC): günde bir kez, 4 haftalık dozlama ve 2 haftalık çekilme rejimi (4/2 dozlama rejimi) ile 37.5 mg oral olarak 37.5 mg
Pankreatik nöroendokrin tümör: günde bir kez 25 mg oral.
CYP3A4 Güçlü İndükleyiciler: Bu tür enzimlerin minimal indüksiyonu olmayan veya minimal indüksiyonu olmayan ilaçlar birlikte uygulama için seçilmelidir. Güçlü bir CYP3A4 indükleyicisi ile birlikte uygulama önlenemezse, bu ürünün dozunun aşağıda tarif edilen maksimum doza yükseltilmesi için dikkate alınmalıdır:
Gastrointestinal mezenkimal stromal tümör (GIST) ve ileri renal hücre karsinomu (RCC): günde bir kez, 4 haftalık dozlama ve 2 haftalık çekilme rejimi ile 87.5 mg oral olarak 87.5 mg oral (4/2 doz rejimi)
Pankreatik nöroendokrin tümör: Günde bir kez oral olarak 62.5 mg.
Bu ürünün dozu arttırılırsa, hastalar olumsuz reaksiyonlar açısından dikkatle izlenmelidir.
Son dönem böbrek hastalığı olan hemodiyaliz hastalarında doz ayarlaması (ESRD)
Son dönem böbrek hastalığı (ESRD) hemodiyaliz hastaları için başlangıç doz ayarlaması gerekmez. Bununla birlikte, normal böbrek fonksiyonu olan hastaların
Maruziyete kıyasla azalma, bakım dozu güvenlik ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak kademeli olarak 2 kat arttırılabilir.
[Olumsuz reaksiyon]
Gastrointestinal mezenkimal stromal tümörleri (GIST), ileri böbrek hücreli karsinom (RCC) veya pankreatik nöroendokrin tümörleri (PNET) olan hastalarda en yaygın advers reaksiyonlar (≥%20), yağlanma, hasta, diarrhea, painit, muksisit, mukalit, mukalit, mukalaj, mukavyüz, mukavyüz, mukavyap, mukalaj, mukavyiz, mukavyiz, mukavyiz, mukavyap, mukalaj, mukaloz, mukalaj Kabızlık, hipertansiyon, periferik ödem, döküntü, el-ayak sendromu, cildin renk değişikliği, cildin kuruluğu, saç rengi değişimi, tat değişiklikleri, baş ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı, öksürük, dispne, anoreksiya ve kanama.
[Depolamak]
25 ° C'de saklayın; İzin verilen aralık 15-30 ° C'dir.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!