Nivolumab 100mg 10mL Nivolumab Enjeksiyon Gastrointestinal Kanser Tedavisi

Nabumab [ilacın adı]

düzelt: miras al;">Ticari isim: OPDIVO/OPDIVO





Genel Adı: NAVULIZUMAB INJEKSİON
İngilizce adı: Navulizumab Injection

Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri (NSCLC)

Bu ürün, yerel olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan yetişkin hastaların tedavisi için gösterilmiştir.Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü (EGFR) mutasyon negatif ve Anaplastik Lenfoma Kinase (ALK) negatif, ayrıca daha önce platin içeren kemoterapi ile tedavi edilmiş veya intolerans göstermiş olan NSCLC.

Kafanın ve Boynunun Pespalı Hücreli Karsinomu (SCCHN)


Kafanın ve Boynunun Pespalı Hücreli Karsinomu (SCCHN)

This product is indicated as a single agent for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) whose disease has progressed during or after treatmentTümörleri PD-L1 ekspresyonu için pozitif olan platin içeren rejimler (PD-L1 ifade eden tümör hücrelerinin %1' i olarak tanımlanır).


Bu gösterge, CheckMate 141 klinik çalışmasında PD- L1- pozitif pulse hücreli karsinomlu hastaların analizi üzerine kurulmuştur.CheckMate 141 klinik çalışmasında koşullu onay alan baş ve boyun kanseri denekleri analiz edildi..Bu gösterge için tam onay, ürünün Çin nüfusunda klinik faydalarını doğrulamak için daha sonraki klinik çalışmaların yürütülmesine bağlıdır (bakınız [Klinik Denemeler]).


Gastrik, Gastroözofageal Junction veya Esophageal Adenocarcinoma (GC, GEJC veya EAC)

Bu ürün, ileri veya metastatik mide, gastroözofageal eklem veya özofageal adenocarcinoma (GC, GEJC veya EAC) tedavisinde kullanılır.

Mide veya gastroözofageal bağlantı adenokarsinomu


Mide veya gastroözofageal bağlantı adenokarsinomu
This product is indicated for the treatment of patients with advanced or recurrent adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have received two or more prior systemic treatment regimens.

Malignant Pleural Mesothelioma (MPM)


Bu ilaç, cerrahi yöntemle kesilmemiş birincil epitelioid olmayan malign pleural mezoteliomlu yetişkin hastaların tedavisi için ibritumomab ile birlikte kullanılır.


CheckMate 743 klinik çalışmasında, epitelioid olmayan malign pleural mezothelioma hastalarının analizinin temelinde, bu gösterge olumlu sonuçlar aldı.CheckMate 743 klinik çalışmasında, epitelioid olmayan malign pleural mezoteliomlu hastalarda analiz edildi., bu gösterge şartlı olarak onaylandı.Bu gösterge için tam onay, ürünün Çin nüfusunda klinik faydalarını doğrulamak için bir takip klinik çalışması yürütülmesine bağlıdır (Klinik Denemeler' e bakın).

Dozaj ve İlaç Yöntemleri


Hasta seçimi

Hasta seçimi
Bu ürünün baş ve boyun skvamoz hücreli karsinomu olan hastalarda kullanılmadan önce iyi onaylanmış bir testle doğrulanmış pozitif bir PD- L1 değerlendirmesi alınmalıdır.

Önerilen Doz



Monoterapi için, bu ürünün önerilen dozu 3 mg/ kg veya hastalık ilerlemesi veya kabul edilemez toksisite meydana gelene kadar her 2 haftada bir intravenöz infüzyon yoluyla 240 mg sabit bir dozdur.


[Kötü Etkiler]
En sık görülen yan etkiler (≥ 10%), yorgunluk (28%), döküntü (16%), kaşıntı (13%), ishal (12%), nötropeni (12%), ve bulantı (11%) idi.Çoğu yan etki hafif ve orta derecede (1 ya da 2. derecedir).

Depolama
2 ila 8°C' de, ışıktan uzakta saklayın, dondurmayın.

Hazırlanmış çözeltilerin saklama koşulları için kullanım kılavuzuna bakınız.