60 mg Apalutamide Apalunix 60 120 Prostat Kanseri İçin Apalutamide Tabletleri

[İlaç Adı]
Genel Ad:Apalutamide Tabletler. miras;">Genetik Ad:Apalutamide Tabletler

Ürün Adı:ONC®ERLEADA®

İngilizce adı: Apalutamide Tabletleri

Çince Pinyin: Apata'an Pian

[İmzalayanlar]
Bu ürün yüksek riskli metastatik olmayan prostat kanseri (NM-CRI) tedavisinde kullanılır.
Bu ürün, metastatik olmayan metastatik kahektik dirençli prostat kanseri (NM-CRPC) riski yüksek olan yetişkin hastaların tedavisi için gösterilmiştir.

[Dozaj]
Önerilen Dozaj

Bu ürünün önerilen dozu günde bir kez oral olarak alınan 240 mg (dört adet 60 mg tableti)'dır.

Hastalar aynı zamanda senkronize deprivasyon tedavisi ile tedavi edilmelidir, yani gonadotropin salıveren hormon analogları (GnRHa) ile eşzamanlı tedavi veya iki taraflı orkektomi geçirmiştir.

Eğer bir doz kaçırırsanız, aynı gün mümkün olan en kısa sürede alın ve ertesi gün kullanmaya devam edin.

Doz ayarlaması

Eğer bir hastada ≥3 derece toksisite veya tolere edilemez yan etkileri ortaya çıkarsa, semptomlar ≤1 derece veya orijinal dereceye kadar iyileşene kadar, tedaviyi durdurun.ve gerekli olduğunda aynı doza devam edin veya dozu azaltın (180 mg veya 120 mg)..

Özel Popülasyonlar İçin İlaçlar

Çocuk.

Bu ürünün çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Yılların sonbaharı.

Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekmez (kullanım kılavuzuna bakınız [Geriatrik Kullanım]).

böbrek yetmezliği

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.Bu hasta popülasyonunda dikkatle kullanılmalıdır (etikete bakınız [farmakokinetik]).Eğer bir hasta tedavi görüyorsa, [Rewaksiyonlar] bölümünde listelenen yan etkiler için sürekli olarak izlenmeli ve doza göre doz azaltılmalıdır.

Karaciğer hasarı

Başlangıçta hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (sırasıyla Child- Pugh Sınıfı A ve B) doz ayarına gerek yoktur. This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[Kötü Etkiler]
Hastaların % 11' i yan etkiler nedeniyle apalutamid tedavisini durdurdu, en yaygın olan döküntü (3%) kalıtsal;">Apalutamide hastaların % 11' inde yan etkiler nedeniyle durduruldu.en sık görülen döküntü (3%)Yan etkiler hastaların % 33' ünde apalutamide tedavisinin kesilmesine veya doz azaltılmasına neden oldu; en sık görülenleri (> 1%) döküntü, ishal en sık görülenleri (> 1%) cilt döküntüsü, ishal, yorgunluk,mide bulantısıApalautamide ile tedavi edilen hastaların % 25' inde ciddi yan etkiler görülmüştür, plasebo ile tedavi edilen hastaların % 23' inde ise görülmüştür.Apalutamide grubunda (> 2%) en sık görülen ciddi yan etkiler, plasebo grubunda kırıklar (3%) ve idrar tutma (4%) idi..

[Koruyucu]
30°C' den fazla saklamayın. > 30°C' den fazla saklamayın.